商城县食药监管局汪岗镇食药监管所多措并举 加强药械安全监管

    为确保群众用药用械安全，汪岗镇食品药品监督管理所多项措施，切实加强药品、医疗器械安全监管。

    一是强化培训教育，落实主体责任。组织全镇零售药店、医疗机构、个人诊所负责人及管理人员进行了集中培训，重点培训了药品、特殊药品、医疗器械购进、储存、养护、销售及进货查验、包装标识管理等知识，提升药械安全经营水平，共计培训32人。同时与各负责人签订《医疗机构药品、医疗器械安全责任告知书》、《药品经营企业药品、医疗器械质量安全责任告知书》，明确法定代表人为药品、医疗器械质量安全的第一责任人和直接责任人，督促其加强内部质量和人员管理，严格执行法律法规及相关规定，依法诚信经营。

    二是强化日常监管，突出检查重点。制定了药品、医疗器械经营单位和医疗机构日常监管工作计划，有步骤、有计划的开展监督执法检查，重点加强对基础设施条件相对比较薄弱的村级卫生室和个体诊所的检查力度，指导并督促其规范购进渠道，改善存储条件，及时做好养护，全年共检查药械经营单位46家次，监管覆盖率100%，全力确保了辖区内药械质量安全。

    三是加大惩处力度，及时消除隐患。加大对违法违规行为的监督查处力度，对检查中发现的未严格执行药品、医疗器械储存、养护管理制度和进货查验记录制度的单位，责令限期进行整改；对购进渠道不合法或因养护不当引发的药品、医疗器械质量安全问题，依法进行查处，全年共责令整改1家，立案查处2家，做到了惩防并举，坚守底线，及时消除了安全隐患，形成了打击药械违法行为的强大震慑。

    四是强化诚信建设，构建长效监管。完善诚信评价体系建设，全面推行药品、医疗器械信用等级管理，结合日常监管、重点监督检查和专项检查等情况对辖区内17家药品零售企业、医疗机构按 “诚信”、“基本诚信”、“失信”、“严重失信”四个等级进行评定，并结合日常监督检查、违法案件查处结果、各项制度的落实等情况，对信用等级进行动态管理，监管建档率100%，积极构建了药械安全长效监管机制。全镇全年未发生药械安全事故，药械安全质量保障水平稳步提升，为保障辖区群众用药用械安全和促进地方经济发展作出了积极贡献！  

（陈青峰  李斌峰）

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